Test HIV Mylan – Bộ tự xét nghiệm HIV tại nhà bằng máu đầu ngón tay

Test HIV Mylan là bộ tự xét nghiệm HIV sử dụng mẫu máu toàn phần lấy từ đầu ngón tay, được thiết kế để người dùng có thể thực hiện xét nghiệm tại nhà một cách riêng tư và thuận tiện.

Sản phẩm sử dụng phương pháp xét nghiệm miễn dịch sắc ký nhanh để phát hiện kháng thể HIV-1 và HIV-2. Mylan HIV Self Test đã được WHO tiền thẩm định (WHO Prequalification) và có đánh giá hiệu năng với độ nhạy và độ đặc hiệu cao.

Lưu ý: Đây là xét nghiệm sàng lọc, không thay thế xét nghiệm chẩn đoán HIV tại cơ sở y tế.

Ưu điểm của Test HIV Mylan

• Tự xét nghiệm tại nhà: Sử dụng mẫu máu lấy từ đầu ngón tay, không cần thiết bị xét nghiệm chuyên dụng.
• Thiết kế tích hợp: Bộ test có cơ chế lấy máu bằng kim chích tích hợp, giúp thao tác thuận tiện hơn.
• Cho kết quả nhanh: Có thể đọc kết quả sau 15 phút và không đọc kết quả sau 20 phút.
• Dễ sử dụng: Quy trình được hướng dẫn bằng hình ảnh, phù hợp cho người tự thực hiện mà không cần chuyên môn y tế.
• Riêng tư: Có thể thực hiện tại không gian riêng, giúp người dùng chủ động hơn trong việc kiểm tra tình trạng HIV.

Độ nhạy và độ đặc hiệu

Theo báo cáo đánh giá của WHO trên mẫu máu mao mạch:

• Độ nhạy: 99,8%
• Độ đặc hiệu: 99,8%
• Loại mẫu: Máu toàn phần mao mạch
• Đối tượng sử dụng: Người dùng tự thực hiện, không cần nhân viên y tế trực tiếp thao tác.

Các con số trên là kết quả đánh giá hiệu năng trong điều kiện nghiên cứu, không có nghĩa mọi trường hợp sử dụng thực tế đều đạt độ chính xác tuyệt đối.

Khi nào nên sử dụng Test HIV Mylan?

Test HIV Mylan có thể được sử dụng khi bạn muốn chủ động kiểm tra HIV, đặc biệt trong những trường hợp:

• Có quan hệ tình dục không sử dụng bao cao su hoặc xảy ra sự cố như rách, tuột bao cao su.
• Có khả năng tiếp xúc với máu hoặc dụng cụ có nguy cơ chứa máu.
• Muốn kiểm tra HIV định kỳ khi có nguy cơ phơi nhiễm.
• Muốn thực hiện xét nghiệm tại nhà với sự riêng tư và thuận tiện.

Nếu vừa xảy ra phơi nhiễm HIV trong thời gian gần đây, không nên chỉ dựa vào kết quả tự xét nghiệm tại nhà. Việc đánh giá nguy cơ và tư vấn PEP cần được thực hiện càng sớm càng tốt.

Hướng dẫn sử dụng Test HIV Mylan tại nhà

Trước khi thực hiện, đọc kỹ hướng dẫn sử dụng đi kèm sản phẩm và kiểm tra hạn sử dụng.

Bước 1: Chuẩn bị

Rửa sạch và lau khô tay. Chuẩn bị bộ test, dung dịch thử, khăn giấy và dụng cụ bấm giờ.

Không mở túi giấy bạc chứa bộ test cho đến khi đã sẵn sàng thực hiện.

Bước 2: Lấy mẫu máu

• Massage đầu ngón tay khoảng 5–10 giây.
• Tháo chốt bảo vệ màu xanh theo hướng dẫn.
• Nhấn nút màu xám để kim tích hợp chích vào đầu ngón tay.
• Bóp nhẹ phía sau vị trí chích để tạo đủ lượng máu.
• Đưa máu vào ống mao dẫn cho đến khi ống đầy.

Bước 3: Đưa mẫu vào bộ test

Đặt ống máu vào đúng vị trí nhận mẫu theo hướng dẫn, đảm bảo máu đã chuyển hoàn toàn vào vùng nhận mẫu.

Sau đó nhỏ 4 giọt dung dịch thử vào giếng xét nghiệm.

Bước 4: Đọc kết quả

Chờ đủ 15 phút trước khi đọc kết quả. Không đọc kết quả sau 20 phút.

Kết quả âm tính

• Xuất hiện 1 vạch tại C.
• Không xuất hiện vạch tại T.

Đây là kết quả không phản ứng trong xét nghiệm sàng lọc. Nếu vừa có nguy cơ phơi nhiễm, kết quả âm tính có thể chưa loại trừ HIV do đang trong giai đoạn cửa sổ.

Kết quả phản ứng

• Xuất hiện 2 vạch tại C và T, kể cả khi vạch T mờ.

Đây là kết quả phản ứng/sàng lọc dương tính, chưa phải chẩn đoán xác định HIV. Cần đến cơ sở y tế để thực hiện xét nghiệm tiếp theo theo quy trình chẩn đoán HIV.

Kết quả không hợp lệ

• Không xuất hiện vạch C.

Kết quả không có giá trị. Cần thực hiện lại bằng một bộ test mới hoặc đến cơ sở y tế để được xét nghiệm.

Giai đoạn cửa sổ HIV – Điều cần biết trước khi tự xét nghiệm

Mylan HIV Self Test phát hiện kháng thể HIV-1/2, vì vậy xét nghiệm có thể không phát hiện được nhiễm HIV rất sớm. WHO và CDC đều lưu ý rằng xét nghiệm kháng thể có khoảng thời gian cửa sổ sau phơi nhiễm. CDC cho biết xét nghiệm kháng thể thường có thể phát hiện HIV trong khoảng 23–90 ngày sau phơi nhiễm.

Vì vậy:

• Nếu có nguy cơ phơi nhiễm gần đây và kết quả âm tính, không nên xem đó là bằng chứng tuyệt đối rằng không nhiễm HIV.
• Có thể cần xét nghiệm lại sau thời gian cửa sổ phù hợp với loại xét nghiệm đã sử dụng.
• Nếu cần đánh giá nhiễm HIV sớm, cơ sở y tế có thể lựa chọn phương pháp xét nghiệm phù hợp hơn.

Nếu Test HIV Mylan cho kết quả phản ứng thì phải làm gì?

Không nên hoảng sợ và cũng không nên tự kết luận mình đã nhiễm HIV.

Kết quả phản ứng của HIV self-test cần được xét nghiệm tiếp theo tại cơ sở y tế để xác nhận. WHO khẳng định không có một xét nghiệm đơn lẻ nào đủ để xác lập chẩn đoán HIV dương tính.

Nếu kết quả phản ứng:

1. Giữ lại thông tin/bộ test và kết quả.
2. Đến cơ sở y tế hoặc điểm xét nghiệm HIV phù hợp.
3. Thực hiện xét nghiệm xác nhận theo quy trình chuyên môn.
4. Trong thời gian chờ kết quả xác nhận, chủ động thực hiện các biện pháp giảm nguy cơ lây truyền HIV cho người khác.

Bảo quản Test HIV Mylan

• Bảo quản ở nhiệt độ 2°C – 30°C.
• Tránh ánh nắng trực tiếp.
• Không mở túi giấy bạc trước khi sẵn sàng xét nghiệm.
• Sau khi đưa túi test về nhiệt độ phòng, sử dụng ngay sau khi mở.
• Không sử dụng nếu bao bì bị hư hỏng.
• Bộ test chỉ sử dụng một lần.

Thông tin sản phẩm