TAVIN-EM 200mg/300mg – Thuốc PrEP dự phòng HIV

TAVIN-EM là thuốc kháng retrovirus dạng phối hợp liều cố định, chứa hai hoạt chất Emtricitabine 200mg (FTC) và Tenofovir disoproxil fumarate 300mg (TDF).

Sản phẩm được sản xuất bởi Emcure Pharmaceuticals Limited, Ấn Độ. TAVIN-EM được sử dụng trong điều trị HIV-1 kết hợp với các thuốc kháng HIV khác và được chỉ định cho dự phòng trước phơi nhiễm HIV (PrEP) ở người có nguy cơ cao nhiễm HIV qua đường tình dục.

TAVIN-EM là thuốc kê đơn và việc sử dụng PrEP cần đi kèm xét nghiệm HIV, đánh giá chức năng thận và theo dõi định kỳ.

Thành phần của TAVIN-EM

Mỗi viên TAVIN-EM chứa:

• Emtricitabine (FTC): 200mg
• Tenofovir disoproxil fumarate (TDF): 300mg, tương đương 245mg tenofovir disoproxil.

Thuốc được bào chế dưới dạng viên nén bao phim. Tài liệu sản phẩm mô tả viên thuốc màu trắng đến trắng ngà, dạng nang cải biến, có ký hiệu “EM” ở một mặt và “144” ở mặt còn lại.

Quy cách

• Dạng thuốc: Viên nén bao phim
• Quy cách: 1 lọ 30 viên
• Nhà sản xuất: Emcure Pharmaceuticals Limited
• Xuất xứ: Ấn Độ

Thông tin đăng ký thuốc tại Việt Nam cũng ghi nhận TAVIN-EM chứa Tenofovir disoproxil fumarate 300mg và Emtricitabine 200mg, dạng viên nén bao phim, đóng gói 1 chai 30 viên.

TAVIN-EM có công dụng gì?

1. Dự phòng trước phơi nhiễm HIV – PrEP

TAVIN-EM có thể được sử dụng làm PrEP nhằm giảm nguy cơ nhiễm HIV-1 qua đường tình dục ở người chưa nhiễm HIV nhưng có nguy cơ phơi nhiễm cao.

PrEP không thay thế hoàn toàn các biện pháp dự phòng HIV khác. Tài liệu sản phẩm khuyến cáo sử dụng PrEP cùng chiến lược dự phòng toàn diện như quan hệ tình dục an toàn, xét nghiệm HIV định kỳ và xét nghiệm các bệnh lây truyền qua đường tình dục.

Hiệu quả của PrEP phụ thuộc đáng kể vào việc sử dụng thuốc đúng và đều đặn.

2. Điều trị HIV-1

TAVIN-EM cũng được sử dụng trong phác đồ điều trị HIV-1 phối hợp với các thuốc kháng retrovirus khác.

TAVIN-EM không phải phác đồ điều trị HIV hoàn chỉnh khi dùng đơn độc. Người đã nhiễm HIV cần được bác sĩ đánh giá và lựa chọn phác đồ điều trị phù hợp.

TAVIN-EM dành cho những ai?

Đối với mục đích PrEP, TAVIN-EM dành cho người chưa nhiễm HIV nhưng có nguy cơ cao phơi nhiễm HIV qua đường tình dục, sau khi được đánh giá phù hợp.

Một số nhóm có thể được tư vấn PrEP gồm:

• Người có bạn tình nhiễm HIV.
• Người có quan hệ tình dục có nguy cơ phơi nhiễm HIV.
• Nam quan hệ tình dục đồng giới (MSM).
• Người chuyển giới có nguy cơ phơi nhiễm HIV.
• Người có các yếu tố nguy cơ HIV khác được nhân viên y tế đánh giá.

Không nên chỉ dựa vào việc thuộc một nhóm đối tượng để tự bắt đầu PrEP. Tình trạng HIV và các yếu tố sức khỏe liên quan cần được đánh giá trước khi sử dụng.

Hướng dẫn sử dụng TAVIN-EM

PrEP hằng ngày

Theo tài liệu sản phẩm, liều dùng để dự phòng HIV ở người lớn và thanh thiếu niên từ 12 tuổi trở lên, cân nặng ít nhất 35kg là:

1 viên TAVIN-EM mỗi ngày.

Nên uống thuốc vào một thời điểm cố định mỗi ngày để duy trì thói quen và hạn chế quên liều.

Tài liệu sản phẩm ghi nhận nên dùng TAVIN-EM cùng thức ăn.

PrEP tình huống 2+1+1

PrEP tình huống 2+1+1 là một phương án PrEP đường uống được áp dụng cho một số nhóm và tình huống cụ thể, không phải lựa chọn mặc định cho tất cả người dùng.

Vì vậy, website không nên hướng dẫn người dùng tự chuyển từ PrEP hằng ngày sang 2+1+1 nếu chưa được nhân viên y tế đánh giá và hướng dẫn.

Nếu bạn có nhu cầu sử dụng PrEP tình huống, hãy liên hệ Huỳnh SaChi để được tư vấn lựa chọn phương án phù hợp.

Quên một liều TAVIN-EM phải làm gì?

Theo tài liệu sản phẩm:

• Nếu quên liều trong vòng 12 giờ so với thời điểm thường uống: uống ngay khi nhớ ra và tiếp tục lịch dùng thuốc bình thường.
• Nếu đã quên hơn 12 giờ và gần đến thời điểm uống liều tiếp theo: bỏ qua liều đã quên và tiếp tục lịch uống thông thường.
• Không tự ý uống gấp đôi liều để bù.

Nếu quên nhiều liều hoặc có quan hệ tình dục trong thời gian sử dụng PrEP không đều đặn, nên liên hệ nhân viên y tế để được đánh giá nguy cơ.

Ai không nên sử dụng TAVIN-EM để PrEP?

TAVIN-EM chống chỉ định ở người quá mẫn với hoạt chất hoặc bất kỳ tá dược nào của thuốc.

Đặc biệt, không sử dụng TAVIN-EM để PrEP khi chưa xác định tình trạng HIV hoặc khi đã có kết quả HIV dương tính.

Lý do là việc sử dụng riêng Emtricitabine/Tenofovir disoproxil ở người đã nhiễm HIV nhưng chưa được phát hiện có thể tạo áp lực chọn lọc và dẫn đến kháng thuốc, ảnh hưởng đến điều trị HIV sau này.

Kiểm tra HIV trước và trong khi sử dụng PrEP

Đây là một trong những lưu ý quan trọng nhất khi sử dụng TAVIN-EM làm PrEP.

Trước khi bắt đầu PrEP cần xác nhận người sử dụng không nhiễm HIV.

Trong quá trình sử dụng, cần xét nghiệm HIV định kỳ. Tài liệu sản phẩm khuyến nghị xác nhận lại tình trạng HIV âm tính ít nhất mỗi 3 tháng bằng xét nghiệm phù hợp.

Nếu có các triệu chứng gợi ý nhiễm HIV cấp tính hoặc vừa có phơi nhiễm gần đây, cần trao đổi với nhân viên y tế trước khi bắt đầu hoặc tiếp tục PrEP.

TAVIN-EM và chức năng thận

Tenofovir disoproxil được đào thải chủ yếu qua thận. Vì vậy, chức năng thận cần được đánh giá trước khi bắt đầu TAVIN-EM.

Tài liệu sản phẩm khuyến nghị tính độ thanh thải creatinine (CrCl) trước khi bắt đầu điều trị hoặc PrEP. Việc theo dõi sau đó được điều chỉnh tùy theo nguy cơ bệnh thận của từng người.

Đối với người sử dụng TAVIN-EM để PrEP:

• Không khuyến nghị sử dụng ở người có CrCl dưới 60 mL/phút theo tài liệu sản phẩm.
• Người có bệnh thận hoặc yếu tố nguy cơ ảnh hưởng chức năng thận cần được đánh giá kỹ hơn trước khi sử dụng.
• Không nên tự mua và sử dụng PrEP nếu chưa được kiểm tra chức năng thận.

Tác dụng phụ của TAVIN-EM

TAVIN-EM có thể gây một số tác dụng không mong muốn, mặc dù không phải ai cũng gặp.

Một số phản ứng có thể xuất hiện gồm:

• Đau đầu.
• Chóng mặt.
• Buồn nôn.
• Tiêu chảy hoặc các triệu chứng tiêu hóa.
• Đau bụng.

Phần lớn các triệu chứng thông thường có thể ở mức độ nhẹ, nhưng người sử dụng vẫn cần theo dõi tình trạng sức khỏe trong quá trình dùng thuốc.

Ảnh hưởng đến thận

Tenofovir disoproxil có thể gây ảnh hưởng đến chức năng thận. Các vấn đề đã được ghi nhận bao gồm tăng creatinine, giảm phosphat máu và tổn thương ống thận trong một số trường hợp.

Ảnh hưởng đến xương

TDF cũng có thể liên quan đến giảm mật độ khoáng của xương. Người có tiền sử bệnh xương hoặc các yếu tố nguy cơ loãng xương nên thông báo cho bác sĩ trước khi sử dụng.

Lưu ý về viêm gan B

Tenofovir và Emtricitabine đều có hoạt tính chống virus viêm gan B.

Nếu người sử dụng đồng thời nhiễm HBV, việc ngừng TAVIN-EM có thể khiến viêm gan B trở nên nghiêm trọng hơn. Vì vậy, người có viêm gan B cần được đánh giá và theo dõi phù hợp trước khi bắt đầu hoặc ngừng thuốc.

Không tự ý ngừng TAVIN-EM nếu đang điều trị hoặc có nhiễm viêm gan B mà chưa trao đổi với bác sĩ.

TAVIN-EM có phải thuốc PEP không?

Không nên dùng TAVIN-EM đơn độc như một phác đồ PEP.

• PrEP: sử dụng trước khi có nguy cơ phơi nhiễm.
• PEP: sử dụng sau khi đã xảy ra phơi nhiễm HIV và cần một phác đồ ARV phù hợp.

Nếu bạn vừa có hành vi nguy cơ và lo ngại phơi nhiễm HIV, hãy liên hệ Huỳnh SaChi hoặc cơ sở y tế càng sớm càng tốt để được đánh giá và tư vấn PEP.

Không nên tự chuyển từ PrEP sang PEP hoặc tự phối hợp thuốc ARV.

Tương tác thuốc

Hãy thông báo cho bác sĩ/dược sĩ về tất cả thuốc đang sử dụng trước khi bắt đầu TAVIN-EM.

Đặc biệt cần thận trọng khi sử dụng đồng thời với các thuốc có khả năng ảnh hưởng đến chức năng thận.

Không tự ý phối hợp TAVIN-EM với các thuốc ARV khác để điều trị HIV nếu chưa có chỉ định chuyên môn.

Bảo quản TAVIN-EM

Theo tài liệu sản phẩm:

• Bảo quản ở nhiệt độ dưới 30°C.
• Giữ thuốc trong bao bì phù hợp.
• Bảo quản ở nơi khô ráo, tránh ánh sáng và độ ẩm.
• Để xa tầm tay trẻ em.
• Kiểm tra hạn dùng trên bao bì trước khi sử dụng.

Không nên ghi cứng một hạn sử dụng chung cho mọi sản phẩm TAVIN-EM, vì hạn dùng cần căn cứ vào từng lô thuốc và thông tin được in trên bao bì.

Thông tin sản phẩm TAVIN-EM

Các hồ sơ đăng ký dược phẩm hiện có cũng xác nhận TAVIN-EM của Emcure chứa FTC 200mg + TDF 300mg, dạng viên nén bao phim và quy cách 30 viên.

Huỳnh SaChi – Đồng hành cùng bạn trong dự phòng HIV

PrEP hiệu quả nhất khi được sử dụng đúng đối tượng, đúng phác đồ và theo dõi định kỳ.

Huỳnh SaChi cung cấp thông tin và hỗ trợ tư vấn về PrEP, PEP, xét nghiệm HIV và các biện pháp dự phòng HIV, giúp bạn hiểu rõ tình trạng của mình và lựa chọn phương án phù hợp.

Lưu ý: Nội dung trên nhằm cung cấp thông tin sức khỏe, không thay thế chẩn đoán hoặc chỉ định của bác sĩ. Không tự ý bắt đầu, ngừng hoặc thay đổi liều thuốc.